Estándares Novare BioLabs

Calidad que puede documentarse.

Nuestro criterio es simple: cada afirmación analítica debe poder rastrearse hasta el documento específico del lote.

Protocolo documental

Ocho puntos antes de publicar un lote.

Las pruebas no se presentan como realizadas si el certificado real no las incluye.

01

Identidad

Confirmación de identidad reportada por el laboratorio.

Según COA
02

Pureza

Resultado cromatográfico y método indicado.

Según COA
03

Contenido

Presentación y cantidad declarada revisadas.

Revisado
04

Metales pesados

Publicado cuando existe resultado verificable.

Según COA
05

Esterilidad

Publicado únicamente cuando forma parte del análisis.

Según COA
06

Endotoxinas

Resultado visible cuando el ensayo está documentado.

Según COA
07

Correspondencia

Producto, etiqueta, lote y documento deben coincidir.

Revisado
08

Archivo

Conservación de documentación para trazabilidad.

Disponible

Transparencia

Sin sellos internos que sustituyan evidencia.

La calidad del sitio depende de documentos auténticos, firmados y vinculados al lote. Si un ensayo no aparece en el certificado, Novare no lo presenta como realizado.

Lo que debe contener un COA

Lote exacto

Código idéntico al de la etiqueta.

Método

Técnica utilizada por el laboratorio.

Resultados

Valores y criterios reportados.

Firma y fecha

Responsable y momento del análisis.